近日，北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的新型冠狀病毒核酸檢測及其他擴項獲中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)頒發(fā)ISO15189認(rèn)可證書，成為國內(nèi)首家新冠核酸檢測項目通過ISO15189認(rèn)可的第三方醫(yī)學(xué)實驗室。

　　11月份，CNAS委派評審組專家前往北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室對新冠核酸檢測及其他擴項進行現(xiàn)場評審和試驗，專家們嚴(yán)格按照ISO15189國際質(zhì)量體系指標(biāo)內(nèi)容要求，通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、查閱資料等方式方法，對管理要素中的質(zhì)量管理體系、文件控制、服務(wù)協(xié)議、不符合的識別和控制、風(fēng)險評估、內(nèi)部審核、管理評審及技術(shù)要素中的人員管理、儀器和試劑、質(zhì)量保證、結(jié)果報告及發(fā)布、信息管理等進行嚴(yán)格評審與記錄核查。

　　經(jīng)過3天現(xiàn)場評審，專家組一致認(rèn)為北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室新冠核酸檢測及其他擴項在質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力等方面滿足《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，在2020年11月16日宣布順利通過評審。

　　早發(fā)現(xiàn)、早檢測、早確診是新冠疫情防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在新冠大規(guī)模席卷全球之下，核酸檢測技術(shù)在第一時間檢測新冠病毒，對阻斷疾病傳播，控制疫情蔓延及盡早介入治療意義重大。作為公認(rèn)確診新冠的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是臨床應(yīng)用的有效檢測技術(shù)，實驗室、人員、流程、驗證等要求的設(shè)置對檢測準(zhǔn)確性具有重要影響。

　　作為專業(yè)、高效、優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)集團，凱普醫(yī)檢旗下凱普香港分子病理檢驗中心、北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、廣州凱普醫(yī)學(xué)檢驗實驗室相繼獲得ISO15189實驗室認(rèn)可，并將該體系貫徹到旗下所有檢驗所。多年來，積極參與國家級和省級室間質(zhì)評工作，結(jié)果均完全通過，檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性獲得權(quán)威認(rèn)可。凱普醫(yī)檢將繼續(xù)以高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)自我要求，按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行所有檢驗項目，嚴(yán)格把控每一份標(biāo)本檢測質(zhì)量，為臨床及病患提供更加科學(xué)、準(zhǔn)確的檢驗依據(jù)。